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( CNBC News)辉瑞公司和BioNTech 周一(11 月9日)宣布,他们的冠状病毒疫苗在未感染人群中预防Covid-19的效果超过90%,称赞这一发展是 “科学与人类的伟大日子“。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士在 CNBC 的“Squawk Box “上告诉Meg Tirell:“我认为我们可以看到隧道尽头的光。我相信这很可能是过去100年中最重要的医学进步,如果你考虑到它将在公共卫生、全球经济方面产生的影响。“
科学家们希望冠状病毒疫苗至少有75%的有效性,而白宫冠状病毒顾问Anthony Fauci博士则表示,拥有50%或60%有效性的疫苗是可以接受的。
消息传出后,美国股票期货暴涨,投资者为这一消息欢呼雀跃。道琼斯工业平均指数期货大涨1,646点,意味着开盘涨幅超过1,630点。到上午晚些时候,道琼斯指数上涨超过1000点,涨幅为3.7%。
航空公司和邮轮公司股票在盘前交易中跳涨—部分股票涨幅达20%和30%。之前,由于旅行限制和疫情回潮持续使市场需求减少,这两个行业都受到全球卫生危机的重大影响。
● 疫苗疗效
辉瑞公司发布的结果是基于外部独立数据监测委员会对第三期临床研究进行的首次中期疗效分析。该独立专家组对美国临床试验进行监督,以确保参与者的安全。
该分析评估了试验的43,538名参与者中94例确诊的Covid-19感染。辉瑞公司和美国制药巨头的德国生物技术合作伙伴表示,接种疫苗的人和接受安慰剂的人之间的病例拆分表明,在注射第二剂疫苗后的7天,疫苗的有效性超过90%。
这意味着在初次接种疫苗后的28天即可获得针对 Covid-19 的保护,其中由两剂疫苗组成。然而,随着安全性和其他数据的不断收集,最终的疫苗有效率可能会有所不同。
前美国食品药物管理局(FDA)专员、辉瑞公司董事会成员Scott Gottlieb博士告诉CNBC,该疫苗最早可在12月底限量使用,到2021年第三季度将可广泛使用。
Bourla在一份声明中说:“我们的3期COVID-19疫苗试验的第一组结果为疫苗预防COVID-19的能力提供了初步的证据。”
Bourla继续说道:“在感染率创下了新记录,医院接近超负荷运转,经济正在努力重新开放的时刻,我们的疫苗开发计划正在进行里程碑式的进步和发展。有了今天的消息,我们离为全世界人民提供急需的突破来帮助结束这场全球健康危机又近了一大步。我们期待着在未来几周内分享数千名参与者产生的更多疗效和安全性数据。“
● 分销挑战
辉瑞和BioNTech表示,大约42%的全球试验参与者具有不同的种族和民族背景,并补充说,目前还没有任何严重的安全问题报告。
这两家公司表示,他们计划在获得两个月的数据后,很快向FDA提交紧急使用授权,目前有望在11月的第三周提交。
根据目前的预测,辉瑞公司和BioNTech公司预计在2020年将生产多达5000万剂疫苗,2021年将生产多达13亿剂疫苗。该疫苗要求每人接种两剂。虽然这两家公司没有从联邦政府那里拿钱用于该药物的研发,但作为特朗普政府 “战速行动 “的一部分,他们在7月份达成了一项近20亿美元的协议,向美国政府提供1亿剂疫苗。这笔钱正在帮助生产和分销。
在全球范围内运送数亿支冠状病毒疫苗的计划引发了物流和配送方面的问题,部分原因是需要用超低温容器储存和运输这些疫苗。辉瑞的疫苗要求储存温度为零下94华氏度。相比之下,Moderna公司表示其疫苗必须在零下4华氏度的温度下储存。
据报道,该公司计划每天从密歇根州的Kalamzoo和比利时的Puurs的配送点将手提箱大小的箱子装上多达二十多辆卡车,这样每天就可以将大约760万剂药物转运到附近的机场。
这两家公司表示,他们计划提交从7月27日开始的全部三期试验的数据,供科学同行评审发表。
● “让我们深呼吸”
牛津大学斯科尔社会创业中心主任Peter Drobac博士通过电子邮件表示:“FDA为Covid-19疫苗设定了50%的有效性标准,超过此值则值得批准。 90%的有效疫苗将是非同寻常的。”
他补充道:“我们需要看到接受独立审查的全部结果。让我们深呼吸,但这是一个非常有希望的消息。“
美国官员和科学家们希望,一种预防Covid-19的疫苗将在2021年上半年准备就绪,这是自中国科学家首次鉴定冠状病毒并确定其基因序列以来的第12至18个月。
这是一个破纪录的时间表,通常需要大约十年的时间才能获得有效且安全的疫苗。 有史以来最快的疫苗研发—腮腺炎疫苗,用了四年多的时间,于1967年获得许可。(译:Lucy Wu )